Новосибирское УФАС России озвучило проблемные вопросы осуществления закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Спикером выступила ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Новосибирского УФАС России Дадажанова Екатерина ЕвгеньевнаЕкатерина рассказала, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.Также спикер отметила следующие основные моменты:Эксплуатационная документация производителя, в том числе, руководство по эксплуатации входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия;Регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре медицинских изделий, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра;Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства РФ № 1650 срок;Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга;Потребности заказчика должны являться определяющим фактором при установлении требований к товару. Вместе с тем, при формировании в извещении характеристик объекта закупки, его описания заказчиком должны учитываться не только собственные потребности и интересы, но и нормы действующего законодательстваВедущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Новосибирского УФАС России не только ответила на проблемные вопросы, но и показала на наглядном примере как происходит процесс закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд.